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工作总结

发表时间:2026-04-11

【精选】药业实习工作总结。

六月进车间,十二月写总结。这半年在固体制剂和口服液两条线轮岗,说白了就是跟设备、工艺、质量偏差这些破事死磕。带我的李师傅有句话我记在本子上:“你骗机器一秒钟,机器拿次品废你一天工。”

一、一个混合均匀度的坑,我蹲了三天

头两个月在固体制剂车间。工艺标准卡上白纸黑字写着“混合均匀度RSD≤5%”,可连续三批总混后的含量检测都卡在6%-7%。QA那边催着放行,车间主任脸色不好看。我没急着调参数,搬了个凳子坐在混合机旁边看操作工投料。看了两天发现门道:操作工图省事,一袋辅料倒进去,再把主药一整袋扣上去。主药颗粒细,静电大,全吸附在料斗壁上。我跟工艺员老赵商量,能不能改SOP?老赵说改流程要走变更,先试两批看看。第三批我盯着,让操作工把主药分两次投,中间加一小勺辅料“冲洗”料斗内壁。出料后取样送检,RSD值3.8%。又连做四批,最低3.2%,最高4.1%。老赵拍了板,正式改SOP。这事让我明白:标准是死的,但执行路径得蹲在现场才能找到。

二、一个气路滤芯,差点花四千块

七月份一个夜班,高效湿法制粒机出料门关不到位,报警灯闪得人心烦。维修班小张看了一眼说气缸坏了,要换总成,报价四千三。我多嘴问了一句:“能不能先查查气路?”小张翻我一眼:“你一个实习的懂什么?”我没吭声,等他走了自己拆开控制气路——车间前两天刚做过空压管路吹扫,我怀疑有焊渣残留。果然,减压阀滤网上堵了一层细铁屑。清理干净装回去,压力恢复,故障排除。停机时间从预计的四小时压到四十五分钟。第二天早会,车间主任问谁修的,小张没说话,我举手说了。主任看了我一眼:“下次先走维修单。”但后来他私下跟我说,干得不错。

三、把操作工当用户:快换工装和液位PID

车间有个大姐姓周,包铝塑板十年了。她老抱怨换模具要拧十六颗螺栓,每次得四十分钟。我拿游标卡尺量了定位孔尺寸,画了个草图:两个定位销加四个手拧螺母。机修班老陈看了笑:“你画的这玩意能用?”我软磨硬泡让他帮我在铣床上做了个样品。试运行那天,周姐换模掐表——十二分钟。她拍着我肩膀说:“小伙子,这个好使。”后来我把图纸复印了五份塞在工具柜里,别的班组的也来借。

另一个案例就没这么顺。口服液灌装线药液倒吸,装量差异忽大忽小。我翻了一个月的生产记录,发现倒吸频率跟储液罐液位波动正相关。厂家预设的PID参数太激进,液位稍微一降就猛补,补过了又往回抽。我拿着记录本找自控工程师老刘,他一开始嫌麻烦:“动参数要重新验证。”我磨了两天,还帮他整理了三批的液位曲线图。最后他改了斜坡控制,慢升快降。连续生产十五批,装量合格率从97.3%提到99.1%。说实话,设备维护不光是换零件,很多时候是在跟算法和人的惰性较劲。

四、偏差调查:脆碎度不合格的那批货

最头疼的是九月份一批阿莫西林胶囊脆碎度超限。QA发了偏差通知单,要求七十二小时内关闭。我翻了温湿度记录,那天下午两点到四点,车间湿度从45%飙到68%。问了一圈,操作工小刘支支吾吾。后来隔壁车间的老李告诉我,那天午休小刘嫌热,把空调关了,还开了排风扇把室外湿热空气抽了进来。我找他谈话,他不认。我把空调运行日志和排风扇控制柜的指纹锁记录调出来——排风扇只有他一个人的指纹在那段时间刷过。小刘没话说了。处理结果:返工该批次,小刘书面检查,车间加装空调联动报警,温度湿度超限自动发短信到班长手机。这事让我学会一个道理:偏差调查的根因,往往不在设备上,在人身上。

五、清场那点破事

换品种清场是最容易出事的环节。有一次换批号清洗湿法制粒机料斗,我用水枪冲内壁,压力没调好,残留药粉混着水溅了一身。更麻烦的是,清场后的擦拭取样检测,棉签擦拭某角落残留超标。又洗了一遍,重新取样,合格了才放行。那天我加班到晚上十一点。事后我做了个事:在料斗内壁最难清洗的位置用记号笔画了个“X”,每次清场后专门擦那个点。这招后来被QA写进了清场SOP的备注栏。

六、两个搞不定的坑

也有没解决的。十月份试产一个高活性激素品种,密闭隔离器的OEB等级验证总过不了。我试了三种检漏方法,最后发现是手套口螺纹密封圈材质不耐受过氧化氢灭菌,老化了微泄漏。换了EPDM材质,但交货期要三周,项目延期了。组长在会上没点名,但说了句“有些细节要提前想到”。我心里憋屈,但确实是我的问题——物料清单里连密封圈这种小件都没做兼容性测试。

另一个坑是压片机冲模磨损。操作工老陈填维护记录只写“正常”,结果冲头断裂打坏了下冲轨道,修了两万八。我提议每批结束后用手机显微镜拍冲模照片,存到共享文件夹,不交照片不计工时。老陈骂我“搞形式主义”,但后来他自己也说:“照片拍多了,能看出来冲头啥时候开始不行了。”这招确实管用,但说实话,得罪人。

七、下一年的事

明年三个打算:一是把SPC数据从手填改成扫码录入,省得老有错漏;二是学点Python,自己写个简单的停机时长统计脚本;三是把手头那个快换工装的图纸整理好,评职称能用得上。另外,我还想把自己问过操作工的那些“烦心事”整理成一张表——比如周姐讨厌拧螺栓,小刘讨厌记温湿度,老陈讨厌填记录——看能不能一样样解决。

半年来最大的体会:药业没有小事。一个密封圈、一个气路滤网、一个空调开关,都能让整条线趴窝。别总想着搞大的,把手头设备伺候好,把操作工伺候好,把偏差调查做扎实,质量自然就出来了。

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